| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400185号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 拜安捷 中值：2.5mL/瓶 低值：2.5mL/瓶 高值：2.5mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于Ascensia DEX2血糖分析系统,Ascensia BREEZE血糖测试系统,及Glucometer DEX/DEX2测试系统的质控检查,用于验证用户在使用Ascensia BRIO血糖检测系统时自行检测血糖测试结果的准确性. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400185号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 拜安捷核对液 |
| 型号、规格 | 拜安捷 中值：2.5mL/瓶 低值：2.5mL/瓶 高值：2.5mL/瓶 |
| 结构及组成 | 核对液主要成分：葡萄糖和无活性成分。 |
| 适用范围 | 该产品用于Ascensia DEX2血糖分析系统,Ascensia BREEZE血糖测试系统,及Glucometer DEX/DEX2测试系统的质控检查,用于验证用户在使用Ascensia BRIO血糖检测系统时自行检测血糖测试结果的准确性. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Fisher Diagnostics, |
| 批准日期 | 2006-01-25 |
| 有效期至 | 2010-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2111-2005《拜安捷核对液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |