| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2403428号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 拜安易 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403428号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖仪(商品名：拜安易) |
| 型号、规格 | 拜安易 |
| 结构及组成 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
| 适用范围 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Apex Biotechnology Corp,产品名称由“拜安易血糖监测仪”变更为“血糖仪(商品名：拜安易)”。注册号由“国食药监械(进)字2005第2403428号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403428号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-23 |
| 有效期至 | 2009-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2164-2005《拜安易血糖监测系统》 |
| 变更日期 | 2007-11-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |