| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402804号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 二氧化碳校准液/稀释液：2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52 | ||
| 适用范围： | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用，在医学临床上用于二氧化碳项目测试的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402804号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳校准液/稀释液 |
| 型号、规格 | 二氧化碳校准液/稀释液：2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52 |
| 结构及组成 | 二氧化碳校准液/稀释液的主要成份：四甲基铵重碳酸盐缓冲液(0.03mol/L)。 |
| 适用范围 | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用，在医学临床上用于二氧化碳项目测试的校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3402804号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402804号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校准液/稀释液》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |