产品名称 |
补体C4诊断试剂盒 |
型号、规格 |
R1:2×10.9 mL ; R2:1×6.5 mL REF:05987626 |
结构及组成 |
试剂盒主要成份为:R1:聚乙二醇:不超过6%(w/v),Tris/盐酸缓冲液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠:150mmol/L, 叠氮鈉<0.1% ; R2:抗(人)补体C4,Tris/盐酸缓冲液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠:150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%. |
适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C4的浓度。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401774号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-07-01 |
有效期至 |
2009-07-01 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0655-2005《补体C4诊断试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |