| 产品名称 |
补体C3诊断试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇:不超过6％(w/v)，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%; R2：抗(人)补体C3，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%。 |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C3的浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401775号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401775号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-07-01 |
| 有效期至 |
2009-07-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0662-2005《补体C3诊断试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
