| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401770号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | R1：2×10.5mL；R2：1×6.5mL REF:06921866 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中a-1-抗胰蛋白酶的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401770号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | a-1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：2×10.5mL；R2：1×6.5mL REF:06921866 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要成份为： 试剂1 (R1) :聚乙烯乙二醇 ≤ 6%; Tris/HCl缓冲液，pH 7.4 20mmol/L; 氯化钠 150 mmol/L; 叠氮钠 0.09% w/v试剂2(R2): 抗-(人)α-1-抗胰蛋白酶(山羊);Tris/HCl缓冲液，pH 7.4 20 mmol/L; 氯化钠 150mmol/L; 叠氮钠 0.09% w/v. |
| 适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中a-1-抗胰蛋白酶的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401770号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401770号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-01 |
| 有效期至 | 2009-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2005《a-1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |