产品名称 |
免疫球蛋白G诊断试剂盒 |
型号、规格 |
R1:4×17mL; R2:2×19mL REF:02043066 |
结构及组成 |
试剂盒主要成份为:R1:聚乙二醇6%,抗人IgG(羊),叠氮鈉0.09% ;R2:主要成份为TRIS/HCl缓冲液20mmol/L, 叠氮鈉0.09%。 |
适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中免疫球蛋白G的浓度。 |
其他内容 |
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备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401711号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401711号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-06-14 |
有效期至 |
2009-06-14 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0660-2005《免疫球蛋白G诊断试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |