| 产品名称 |
超敏C-反应蛋白诊断试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：2×13.0mL；R2：2×13.0mL REF:03108390 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为： 试剂1: 甘氨酸 170 mmol/L, 氯化钠 100 mmol/L , 乙二胺四乙酸钠二羟化二钠 50 mmol/L , 叠氮钠 0.09% w/v.试剂2:CRP抗体合成乳胶-批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v. |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中C-反应蛋白的浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401713号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401713号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-06-14 |
| 有效期至 |
2009-06-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0658-2005《超敏C-反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
