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抗链球菌溶血素O诊断试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401712号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 拜耳医药保健有限公司 代理公司: 拜耳医药保健有限公司
规格型号: R1:2×10.5mL;R2:1×9.0mL REF:04335145
适用范围: 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度.
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401712号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 拜耳医药保健有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
型号、规格 R1:2×10.5mL;R2:1×9.0mL REF:04335145
结构及组成 试剂盒主要成份为: 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白(BSA) 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v.
适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度.
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401712号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401712号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-06-14
有效期至 2009-06-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0663-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》
变更日期 2007-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺