产品名称 |
抗链球菌溶血素O诊断试剂盒 |
型号、规格 |
R1:2×10.5mL;R2:1×9.0mL REF:04335145 |
结构及组成 |
试剂盒主要成份为: 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白(BSA) 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v. |
适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度. |
其他内容 |
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备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401712号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401712号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-06-14 |
有效期至 |
2009-06-14 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0663-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
暂缺 |