| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401714号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | R1：4×18mL ; R2：1×14mL REF:02252390 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，定量检测人血清中C-反应蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401714号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：4×18mL ; R2：1×14mL REF:02252390 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1：主要成 份：聚乙二醇4％，叠氮鈉0.09% ; R2：主要成份：抗人CRP(羊)，叠氮鈉0.09%。 |
| 适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，定量检测人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401714号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401714号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0664-2005《C反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |