| 产品名称 |
载脂蛋白B诊断试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：4×12.5mL；R2：1×12mL REF:00563259 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为：R1：PEG聚合增强剂: 4%； 叠氮钠: 0.09%；R2： 羊抗人APO B抗血清 ；叠氮钠: 0.09% |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于对人类血清和血浆中APO B的测定. |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2401483号”变更为“国食药监械(进)字2005第2401483号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-06-02 |
| 有效期至 |
2009-06-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0695-2005《载脂蛋白B诊断试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
