| 产品名称 |
胰淀粉酶试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：4×42mL；R2：3×17mL REF:03795452 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为： 试剂1: 羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，(pH 7.15) 52.5 mmol/L, 氯化镁 12.6 mmol/L, 氯化钠 87 mmol/L, 葡糖苷酶 ≥4U/mL ,单克隆抗体 42 ug/mL ,叠氮钠 < 0.1% ; 试剂2 : 亚乙基-G7pNP 22 mmol/L. |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中胰淀粉酶的浓度. |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2401450号”变更为“国食药监械(进)字2005第2401450号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-05-20 |
| 有效期至 |
2009-05-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0669-2005《胰淀粉酶试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
