| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2402147号 | 分类目录： | 22-09-03 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | Clinitek Status | ||
| 适用范围： | 临床用于尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、hCG等项目进行检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402147号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Northern RD. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO10 6XD UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 型号、规格 | Clinitek Status |
| 结构及组成 | 分析仪主要由显示屏、传送装置、电源适配器、检查卡、纸条装载区、读取区、热敏打印设备、废物处理区组成。测试速度：不低于500样本/小时或不超过80样本/条。 |
| 适用范围 | 临床用于尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、hCG等项目进行检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第2402147号”变更为“国食药监械(进)字2004第2402147号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2765-40《尿液分析仪》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |