| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3460561号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460561号 |
| 注册人名称 | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区长江道102号 |
| 生产地址 | 天津市南开区长江道102号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0351-2009《人工髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |