| 注册证号： | 粤械注准20182400590 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格：20人份/盒；型号：自身抗体、自身抗体2、抗核抗体、抗核抗体2、抗核抗体3、血管炎抗体、肝病抗体、肝病抗体2、糖尿病抗体 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400590 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自身抗体检测试剂盒(线性免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 规格：20人份/盒；型号：自身抗体、自身抗体2、抗核抗体、抗核抗体2、抗核抗体3、血管炎抗体、肝病抗体、肝病抗体2、糖尿病抗体 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由自身抗原膜条、抗人IgG抗体、样本稀释液、显色底物、浓缩洗涤液、反应槽组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的双链DNA（dsDNA）、U1核糖核蛋白（U1 snRNP）、小核糖体核蛋白（sm）、干燥综合征抗原A 60（SSA/RO60kD）、干燥综合征抗原A 52（SSA/RO52kD）、干燥综合征抗原B（SSB/La）、DNA拓扑异构酶Ⅰ（Scl-70）、着丝点蛋白（CENP）、组氨酰-tRNA合成酶（Jo-1）、核糖体P蛋白（P0）（Rib-P）、组蛋白（His）、环瓜氨酸肽（CCP）、蛋白酶 3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）、肾小球基底膜（GBM）、甲状腺过氧化物酶（TPO） |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。不可冷冻保存。打开包装后，试剂盒可以在2～8℃稳定保存28天。在2～37℃条件下，产品可稳定运输8天。在2～37℃条件下，运输8天后，试剂盒仍可在2～8℃稳定保存至有效期末。如运输时间超过8天，请将运输温度控制在2～8℃。 |