| 注册证号： | 国械注准20173400647 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400647 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 样品垫、胶体金垫（包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、底衬。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 样品垫、胶体金垫（包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、底衬。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期12个月。 |