| 注册证号： | 粤械注准20162401054 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401054 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号:粤食药监械（准）字2013第2400042号 |
| 批准日期 | 2016-08-23 |
| 有效期至 | 2021-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.CK-MB检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的CK-MB单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有CK-MB单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。 |
| 预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。 |