注册证号: | 粤械注准20162401055 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒、50人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401055 |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400043号 |
批准日期 | 2016-08-23 |
有效期至 | 2021-08-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1. Myo检测卡:20人份,检测卡由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的Myo单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有Myo单克隆抗体,C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成;2. 说明书:1份;3. ID卡:1枚;4.滴管:20根。 |
预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中肌红蛋白(Myo)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月。 |