| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401162号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401162号 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 12人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3287-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.21，“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：吸入组过敏原微孔板（总IgE抗体、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树）、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、使用说明书、IgE阳性质控、IgE阴性质控。产品有效期：保存在2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体，检测项目：总IgE抗体、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |