| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400967号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒;96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400967号 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺炎衣原体(CP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒;96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3189-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.21，“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。 |
| 主要组成成分 | 肺炎衣原体微孔板；抗人IgM抗体酶结合物；浓缩洗涤液；样本稀释液； CP-IgM阴性对照；CP-IgM阳性对照；显色剂A；显色剂B ；终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 体外定性检测人血清中肺炎衣原体(CP)IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |