注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400965号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400965号 |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
生产地址 | 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-05 |
有效期至 | 2017-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3183-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.01.21,“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。 |
主要组成成分 | 检测卡:20人份;检测卡由样品垫、胶体金垫(包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、底衬。产品有效期:2-30℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 体外定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体(MP-IgM)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |