| 注册证号： | 辽械注准20162400198 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：45mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×2、R2：20mL×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽械注准20162400198 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1：45mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×2、R2：20mL×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：缓冲液100mmol/L pH 7.0，多聚阴离子，表面活性剂，4-AAP 0.25mmol/L。试剂2（R2）：表面活性剂，胆固醇酯酶>150U/L，胆固醇氧化酶>100U/L，过氧化物酶>500U/L，TOOS。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密闭保存，效期为12个月；开盖2-8℃保存稳定20天。 |