| 注册证号： | 辽械注准20162400204 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：15mL×2；试剂2（R2）：R2a 0.5mL×1、R2b 9.5mL×1；溶血剂：50mL×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽械注准20162400204 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：15mL×2；试剂2（R2）：R2a 0.5mL×1、R2b 9.5mL×1；溶血剂：50mL×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：乳胶0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂2（R2）：R2a：羊抗鼠多克隆抗体0.08mg/ml、苷氨酸缓冲液 60mmol/L；R2b：鼠抗人HbAlc单克隆抗体0.05mg/ml、苷氨酸缓冲液15mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HBALC）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应在2-8℃避光保存，可保存12个月。试剂开盖后在2-8℃贮存，稳定30天。 |