| 注册证号： | 辽械注准20162400184 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LTC-URS-10 1×100条；LTC-URS-11 1×100条 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽械注准20162400184 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸(干化学法) |
| 型号、规格 | LTC-URS-10 1×100条；LTC-URS-11 1×100条 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该试纸由滤纸、双面胶、PVC基片构成。该试纸各项的主要成份：1、白 细胞：0.4%W/W吲哚酚酯、0.2%W/W重氮盐、99.4%W/W缓冲剂和非反应物。2、亚硝酸盐：1.4%W/W-对氨基苯砷酸、98.6%W/W缓冲剂和非反应物。3、尿 胆 原：2.9%W/W对-二甲氨基苯甲醛、97.1%W/W缓冲剂和非反应物。4、蛋白质：0.3%W/W四溴酚蓝、99.7%W/W缓冲剂和非反应物。5、pH：0.2%W/W甲基红、2.8%W/W溴百里香酚蓝、97%W/W非反应物。6、潜血：6.6%W/W枯稀过氧化羟基异丙 |
| 预期用途 | 与配套的尿液分析仪使用，用于人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖及维生素C（此项适用于LTC-URS-11）的定性及半定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 尿液分析试纸条应存放在原试纸筒中，置于15℃-28℃干燥环境中，勿在阳光直射下，有效期18个月；变质或超过有效期都不得使用。 |