| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2013第2400167号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：50ml×3 R2：10ml×3； R1：40ml×3 R2：10ml×3；R1：100ml×2 R2:20ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外测定人体血清中淀粉酶酶(AMY)含量。临床上常用于急性胰腺炎的诊断，淀粉酶的增高常见于急性胰腺炎、唾液腺疾病、胆管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂异位妊娠等 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2013第2400167号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：50ml×3 R2：10ml×3； R1：40ml×3 R2：10ml×3；R1：100ml×2 R2:20ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2 |
| 结构及组成 | 试剂 1 (R1)：氯化钠70 mmol/L、氯化镁10 mmol/L、氯化钙0.075 mmol/L、葡萄糖苷酶≥4KU/L、HPEPS缓冲剂50 mmol/L、PH7.15、防腐剂；试剂 2 (R2)：HPEPS缓冲剂50 mmol/LPH7.15、4,6-亚乙基--D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚、防腐剂。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外测定人体血清中淀粉酶酶(AMY)含量。临床上常用于急性胰腺炎的诊断，淀粉酶的增高常见于急性胰腺炎、唾液腺疾病、胆管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂异位妊娠等 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-23 |
| 有效期至 | 2017-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0350－2008淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |