| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2013第2400161号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:3ml×16 R2:3ml×4；R1:60ml×3 R2:15ml×3；R1:40ml×3 R2:10ml×3；R1:60ml×2 R2:15ml×2； | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶含量。是由M和B亚基结合的二聚体，并以MM、MB、BB同功酶形式存在。CK-MM和CK-MB主要存在于心肌细胞、骨骼肌。而CK-BB大部存在于脑和平滑肌组织，CK-MB活性测定有助于诊断心脏疾病，急性心梗发病后3-8小时血清CK-MB活性开始升高，16-24小时达高峰，峰值约为参考值上限20倍，1-4天后恢复正常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2013第2400161号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1:3ml×16 R2:3ml×4；R1:60ml×3 R2:15ml×3；R1:40ml×3 R2:10ml×3；R1:60ml×2 R2:15ml×2； |
| 结构及组成 | 试剂1(R1)：D-葡萄糖 20mmol/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、己糖激酶≥3000U/L、AP5A 10mmol/L ；试剂2(R2)：磷酸肌酸 30mmol/L、 G6PD 2000U/L、 NADP 2mmol/L、NAC 20mmol/L。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶含量。是由M和B亚基结合的二聚体，并以MM、MB、BB同功酶形式存在。CK-MM和CK-MB主要存在于心肌细胞、骨骼肌。而CK-BB大部存在于脑和平滑肌组织，CK-MB活性测定有助于诊断心脏疾病，急性心梗发病后3-8小时血清CK-MB活性开始升高，16-24小时达高峰，峰值约为参考值上限20倍，1-4天后恢复正常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-23 |
| 有效期至 | 2017-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0363－2008肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |