| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2009第2400073号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LTC-URS-10 1×100条；LTC-URS-11 1×100条 | ||
| 适用范围： | 本产品与德国Bayer公司CLINITEK-100、美国Teco公司TC-151、TC-501尿液分析仪配套使用。用于检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖及维生素C(此项仅限LTC-URS-11型适用)的定性及半定量检测。临床上对辅助诊断糖尿病,胆管阻塞性肝病,溶血性疾病,肾脏和泌尿系统疾病,代谢异常和体内酸碱失调有一定意义。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2009第2400073号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸(干化学法) |
| 型号、规格 | LTC-URS-10 1×100条；LTC-URS-11 1×100条 |
| 结构及组成 | 该试纸由滤纸、双面胶、PVC基片构成。主要成份：1、白 细 胞：吲哚酚酯、重氮盐、缓冲剂和非反应物。2、亚硝酸盐：对氨基苯砷酸、缓冲剂和非反应物。3、尿 胆原：对-二甲氨基苯甲醛、缓冲剂和非反应物。4、蛋白质：四溴酚蓝、缓冲剂和非反应物。5、甲基红、溴百里香酚蓝、非反应物。6、潜血：枯稀过氧化羟基异丙苯、-四甲基联苯胺、缓冲剂和非反应物。7、比重：溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚、马米酸共聚物、氢氧化钠。8、酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲剂和非反应物。9、胆红素：-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂和非反应物。10、葡萄糖：葡 |
| 适用范围 | 本产品与德国Bayer公司CLINITEK-100、美国Teco公司TC-151、TC-501尿液分析仪配套使用。用于检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖及维生素C(此项仅限LTC-URS-11型适用)的定性及半定量检测。临床上对辅助诊断糖尿病,胆管阻塞性肝病,溶血性疾病,肾脏和泌尿系统疾病,代谢异常和体内酸碱失调有一定意义。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-01 |
| 有效期至 | 2013-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0346-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |