注册证号: | 辽食药监械(准)字2009第2400021号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 普通包装: 20×8ml、20×3ml,(R1 15×8ml、R2 3×8ml)专用包装:R1 3×50ml、R2 3×10ml | ||
适用范围: | 用于体外测定人体血清中淀粉酶酶(AMY)含量。临床上常用于急性胰腺炎的诊断,淀粉酶的增高常见于急性胰腺炎、唾液腺疾病、胆管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂异位妊娠等。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 辽食药监械(准)字2009第2400021号 |
注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 普通包装: 20×8ml、20×3ml,(R1 15×8ml、R2 3×8ml)专用包装:R1 3×50ml、R2 3×10ml |
结构及组成 | 试剂 1 (R1):氯化钠70 mmol/L、氯化镁10 mmol/L、氯化钙0.075 mmol/L、葡萄糖苷酶≥4KU/L、HPEPS缓冲剂50 mmol/L、PH7.15、防腐剂。试剂 2 (R2):HPEPS缓冲剂50 mmol/LPH7.15、4,6-亚乙基-?-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚、防腐剂。 |
适用范围 | 用于体外测定人体血清中淀粉酶酶(AMY)含量。临床上常用于急性胰腺炎的诊断,淀粉酶的增高常见于急性胰腺炎、唾液腺疾病、胆管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂异位妊娠等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-04-07 |
有效期至 | 2013-04-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/辽0350-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |