| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2009第2400027号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通包装: 20×8ml(R1 15×8ml、R2 3×8ml)；专用包装：R1 3×50ml、R2 3×10ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶试剂盒(CK)含量。肌酸激酶能催化在体内贮存的能量ATP和肌酸反应，生成磷酸肌酸和ADP。肌酸激酶分布在人体的各个组织中，含量最高的依次是肌肉、心肌和大脑，因此，临床上测定CK主要用于诊断肌营养不良、心肌梗死、甲状腺功能减退、肾疾病以及其它的骨骼肌疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2009第2400027号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 普通包装: 20×8ml(R1 15×8ml、R2 3×8ml)；专用包装：R1 3×50ml、R2 3×10ml |
| 结构及组成 | 试剂 1 (R1)：D-葡萄糖 20mmol/L、二磷酸腺苷(ADP)2mmol/L、氧化型辅酶I(NAD)2mmol/L、Mg++ 10mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)3000U/L、己糖激酶(HK)3000U/L、AMP 50mmol/L、EDTA 2mmol/L。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶试剂盒(CK)含量。肌酸激酶能催化在体内贮存的能量ATP和肌酸反应，生成磷酸肌酸和ADP。肌酸激酶分布在人体的各个组织中，含量最高的依次是肌肉、心肌和大脑，因此，临床上测定CK主要用于诊断肌营养不良、心肌梗死、甲状腺功能减退、肾疾病以及其它的骨骼肌疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-07 |
| 有效期至 | 2013-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0362-2008肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |