| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2007第2400037号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 特殊包装：R1 30ml×3 R2 10ml×3 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒采用速率法体外定量检测人血清中总胆汁酸含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2007第2400037号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 特殊包装：R1 30ml×3 R2 10ml×3 |
| 结构及组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试剂1(R1)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型950mg/L；试剂2(R2)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6g/L、3 α－羟嗞醇脱氢酶 12.5ku/L、叠氮钠。由3份R1和1份R2混合后为待测试剂。试剂性能：空白吸光度：A﹤0.8；准确性：相对偏差应≤15％；精密度： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间对极差(％)应不超过5.0%。线 性：在0-120μmol/L范围内。在规定的剂量范围内，剂量与反应曲线线性相关系数应不低于0.98。 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用速率法体外定量检测人血清中总胆汁酸含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-16 |
| 有效期至 | 2011-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0575-2006 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |