| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2007第2400039号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 | ||
| 适用范围： | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2007第2400039号 |
| 注册人名称 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) |
| 型号、规格 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 |
| 结构及组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、苷氨酸缓冲液15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空白吸光度：A﹤1.0；准确性：相对偏差应≤15％；精密度 ：批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％)应不超过7.0%。 |
| 适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-16 |
| 有效期至 | 2011-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0576-2006糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |