| 注册证号： | 苏械注准20182640602 | 分类目录： | 14-14-01 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大号、中号、小号 | ||
| 适用范围： | 供临床做非有创操作普通卫生防护用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182640602 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 型号、规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成 | 一次性使用医用口罩面幅应由2层或3层无纺布经缝制而成。2层口罩的里层无纺布质量≥25g/m2，表层无纺布质量≥22g/m2，3层口罩的里层无纺布质量≥20g/m2，表层无纺布质量≥18g/m2。采用符合FZ/T64004-1993规定的材料制成。按尺寸大小分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围 | 供临床做非有创操作普通卫生防护用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640037号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |