| 注册证号： | 苏械注准20182660600 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 供导尿用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660600 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | 一次性使用导尿包按导尿管型式和配置不同分为A型和B型两种，A型由导尿管（单腔无球囊，2.7mm-6.7mm）、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶医用手套组成；B型由导尿管（双腔有球囊，2.7mm-6.7mm）、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶医用手套组成；两型均可选配棉球、棉球（碘伏）、液体推注器、方巾、石蜡棉球、托盘/小方盘/腰盘。导尿包中的引流袋和托盘采用符合GB15593的医用PVC制成；治疗巾、方巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成；纱布叠片采用符合YY0331的医用脱脂纱布制成；棉球采 |
| 适用范围 | 供导尿用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660218号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |