| 注册证号： | 苏械注准20182010203 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床手术前备皮用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182010203 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套、海绵刷，选配为镊子、棉球、纱布叠片、滑石粉、敷料巾、托盘、包布。备皮刀手柄和护盖、刷柄、镊子、薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；敷料巾、包布采用符合FZ/T64005-2011无纺布制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006的脱脂棉纱布制成；棉球采用YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；备皮刀片采用符合GB/T1220-2007不锈钢材料制成；滑石粉应符合2015版《药典》规定。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床手术前备皮用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |