| 注册证号： | 苏械注准20182660201 | 分类目录： | 08-06-14 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩（C型） | ||
| 适用范围： | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660201 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 型号、规格 | 普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩（C型） |
| 结构及组成 | 一次性使用输氧面罩按组成不同分为普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种型式。按面罩大小可分为XL、L、M、S四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；可调面罩由面罩、接头、螺纹管、可调接头、转换接头(可无)、输氧管组成；带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。面罩、输氧管、储氧袋应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、螺纹管、接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |