| 注册证号： | 苏械注准20182410090 | 分类目录： | 22-11-04 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12×75、12×100、13×75、13×100、16×100、8×120 | ||
| 适用范围： | 供临床采集和贮存血样用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182410090 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 型号、规格 | 12×75、12×100、13×75、13×100、16×100、8×120 |
| 结构及组成 | 一次性使用真空采血管主要由试管（玻璃试管或PET试管）、胶塞、塑料帽和添加剂（如需要）组成，按适用地区不同分为普通型和高原型两种，按尺寸不同分为六种规格，按抗凝剂不同分血清管（普通生化无附加剂）、分离胶、分离胶+促凝剂、（1:4）枸橼酸钠、（1:9）枸橼酸钠、促凝剂、EDTA K2二钾盐、EDTA K3三钾盐、EDTANa2二钠盐、肝素钠、肝素锂、氟化物/草酸盐，共计十二种。均为非灭菌产品。采血管的试管应采用符合YBB00272003-2015中规定的低硼硅玻璃药用管或采用符合医用PET材料制成；胶塞采用 |
| 适用范围 | 供临床采集和贮存血样用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2410368号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |