| 注册证号： | 苏械注准20162640784 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州市华威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 临床用于透析前后的护理操作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162640784 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用透析护理包基本配置由胶贴、治疗巾组成，选配件为纱布叠片、薄膜手套、橡胶检查手套、棉球/棉卷、镊子、创可贴、敷贴、水刺布、收集袋、止血带、推注器和托盘，胶贴、创可贴、敷贴应采用纺布和医用压敏胶制成；薄膜手套、镊子、托盘、收集袋、推注器应采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成；橡胶检查手套应采用乳胶制成；纱布叠片应采用符合YY0331材质制成；治疗巾和水刺布采用符合FZ/T64005的无纺布制成；棉球/棉卷应采用符合YY0330的医用脱脂棉制成；止血带应采用弹力纤维制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 临床用于透析前后的护理操作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2016-08-10 |
| 有效期至 | 2021-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |