注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3770768号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)或其他血管内介入手术期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770768号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
生产地址 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41 St, Miami, FL 33166, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝(商品名:IQ) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝,标称直径0.014英寸,长度185、300厘米,导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)或其他血管内介入手术期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-04-03 |
有效期至 | 2013-04-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1479-77-2004《导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |