| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3660796号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | ExtractorRX快速交换取石球囊用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者在使用球囊闭塞胆管的情况下便于注射造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660796号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Model Farm Rd, Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速交换取石球囊(商品名：ExtractorRX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | ExtractorRX快速交换取石球囊为三腔导管，导管规格为7Fr(2.3mm)逐渐变细至6Fr(2.0m)，导管前端装有乳胶球囊，球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为：导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端，可通过一根规格为.035in/0.90mm的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。环氧乙烷灭菌，产品一次性用于单个患者。 |
| 适用范围 | ExtractorRX快速交换取石球囊用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者在使用球囊闭塞胆管的情况下便于注射造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2005《快速交换取石球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |