| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3253025号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和／或Oddi括约肌切开术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3253025号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 三腔括约肌切开刀(商品名：UltratomeXL) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。 |
| 适用范围 | Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和／或Oddi括约肌切开术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4546-2008《三腔括约肌切开刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |