| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3773033号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773033号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | 8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导丝(商品名：Rotawire) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导引导丝由芯丝(304V不锈钢)、弹簧(铂依合金)及扭矩装置等组成。扭矩装置是连接导引导丝的一个塑料装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《导引导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |