| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3772630号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772630号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产地址 | 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18ControlWire) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝，公称直径为0.018英寸(0.46 mm)，公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-01 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4358-2008 《带有亲水涂层的可控导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |