| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3662451号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 预塑形微导管预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662451号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国/Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 预塑形微导管(商品名：Excelsior) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 预塑形微导管为单腔器械，手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。预塑形微导管的外径带有Hydrolene亲水涂层。预塑形微导管带有不透射线性的预塑形远端末端，可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 预塑形微导管预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2005《预塑形微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |