| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770389号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Transend导丝设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770389号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产地址 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：Transend) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品系可控导丝，主要材料为不锈钢，标称直径分为0.010 in./0.26mm和0.014 in./0.36mm、标称长度分别为182cm， 205cm和300cm。导丝带有芯线和ICE亲水涂层表面，近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE)。部分规格导丝配有铂质末端，可增强X线不透性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | Transend导丝设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2008 《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |