注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3460238号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Express LD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460238号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国 |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 预安装血管支架系统(商品名:ExpressLD) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | ExpressLD预装血管支架系统由316L不锈钢球囊扩张支架和支架推送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.035in.(0.89mm)的导丝配套使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12 atm(1216kPa),可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | Express LD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-02-13 |
有效期至 | 2012-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2007《预安装血管支架系统(商品名:ExpressTM LD)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |