| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770230号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用，胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上，设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770230号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产地址 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝和导丝延伸器(商品名：Jagwire&Jagtail) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Jagwire导丝包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝，由镍钛合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯套管内。Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝均带有一个5cm的亲水涂层。Jagtail导丝延伸器是一个长度为200cm的导丝延伸装置，由远端配有连接器的芯线组成，管杆外包有聚四氟乙烯套管，专门与260cm的Jagwire可延伸 导丝配套使用，其芯线为304V不锈钢。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用，胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上，设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2447-2006《导丝和导丝延伸器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |