| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3771158号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统，如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771158号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管(商品名：XXL) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔，该腔一直延伸至导管末端，既可用于沿着导丝移动导管，又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细，可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记，可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。球囊由SelarPT4234树脂制成,不透射线标记环由钽制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统，如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2007 《球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |