| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3771143号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771143号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管(商品名：Synergy) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样(导丝)的腔为导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道，又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样(球囊)的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理，且仅供一次性使用于单个病人。 |
| 适用范围 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2007《球囊扩张导管(商品名：Synergy)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |