| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3772003号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | MAVERICK2球囊导管适用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。MAVERICK2球囊导管(球囊型号为2.25 mm-4.00mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3772003号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA导管(商品名：Maverick2) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | MAVERICK2经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)扩张导管系一种快速交换球囊导管，有BIOSLIDETM和XTRATM涂层，导管末端附近装有一只球囊。导管末端部分为同轴双腔设计。外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，而导引钢丝腔则允许使用导引钢丝(≤0.014in/0.36 mm)，将导管推送至需要进行扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供一个直径和长度已定的可膨胀部分。导管配有带有路厄氏端口的针，以便在插入适当的导引钢丝之前对末端内腔进行冲洗。导管还配有夹子(CLIPITTM)，协助夹住盘绕的导管， |
| 适用范围 | MAVERICK2球囊导管适用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。MAVERICK2球囊导管(球囊型号为2.25 mm-4.00mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1188-2006 《PTCA导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |