| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771598号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | GDC-10 Ultrasoft(具体规格及编号见附页) | ||
| 适用范围： | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤，还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771598号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弹簧圈 |
| 型号、规格 | GDC-10 Ultrasoft(具体规格及编号见附页) |
| 结构及组成 | 该产品为电解脱弹簧圈(GDC)，包括一个铂金弹簧圈(92％铂、8％钨)和与之相连的输送钢丝，用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源搭配使用。GDC-10 Ultrasoft型号均为抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有多根丝状物质来帮助抗解螺旋。 |
| 适用范围 | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤，还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3333-2005《弹簧圈》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |